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廈門大學附屬廈門眼科中心-項目經理-廈門市

發布：2023-04-02 11:08:47 關注：39089次

職位描述: 崗位職責：
1.負責管理新專業備案，主動做好與省級主管部門的聯絡工作。
2.確保籌建機構各種設施、設備和實驗條件符合要求。
3.確保新備案專業符合藥物臨床試驗資質。
4.指導臨床試驗管理的制度、規范和SOP制定，保證臨床試驗規范在醫院診療流程中的可行性。
5.制定計劃并組織新機構人員進行GCP和相關法律法規及藥物臨床試驗技術的培訓。
6.負責為新增機構引進項目，談判和審訂合同。
7.推進新增專業備案的進展，及時解決存在的問題，與相關人員提出解決方案并督促落實，定期向機構主任匯報。
8.帶教及日常指導新增機構的骨干人員。
9.制作并完善臨床試驗相關崗位的培訓課件及視頻。
任職要求：
1.熟悉臨床試驗相關法律法規、政策要求，接受過國家級、省級的相關培訓；
2.具備臨床試驗相關工作經驗，有管理經驗者優先；
3.具備項目管理技能，能組織協調資源完成項目目標；
4.具備良好的溝通、表達、組織能力；
5.具備良好的公文寫作能力、英文閱讀能力；
6.能接受短期外派和出差。